最新消息
慎選認證醫療儀器
靜脈氦氖雷射資料來源:醫療園地Medical 2016年8月5日 報導慎選認證醫療儀器
中興大學化工博士、醫療器材認證公司總經理胡淑文博士提醒,氦氖雷射的技術引進台灣以來,相關檢測法規持續在更新,早期通過檢測的儀器,其技術內容、安全內容不一定符合新的檢測標準要求;她建議醫生與消費者,基於安全考量,應該確認使用的診療儀器是否在檢測認證上與時俱進。
胡淑文同時表示,歐盟在醫療器材的檢測一般來說比台灣先進、完善與嚴格;氦氖雷射儀器涉及到光的應用,歐盟在安全度與效果性的考量更嚴謹。如果遺棄在CE mark後有認證機構4個號碼的專屬代號,「那就好比通過嚴謹審查、檢測後的身分證一樣,這樣的一對消費者就相對安全。如果沒有這4個號碼的代號,只能說這產品僅通過幾項歐盟測試而已,不能宣稱有歐盟認證。」詳細內容請連結:http://e-paper.epochtimes.com/TaiwanOffice/20160805_1093E/djytwo_1093E_20160805_08.jpg.html