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    中國食藥總局:7項醫療器械行業新標準發佈!

    【資料來源:2017-09-29 醫療器械經銷商聯盟】
     
    編輯:乳酸菌     校稿:茱萸
     
    9月28日,中國國家食藥總局批准發佈《YY/T 0661—2017<外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂>等7項醫療器械行業標準的公告(2017年第118號)》(以下簡稱《公告》)。
     
    《公告》明確,YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公佈。
     
    實行時間:標準自2018年10月1日起實施
     
    標準編號和名稱如下:
     
    YY/T 0661—2017  
    外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂
     
    YY/T 1141—2017  
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    YY/T 1426.3—2017 
    外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件
     
    YY/T 1552—2017  
    外科植入物 評價金屬植入材料和醫療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法
     
    YY/T 1553—2017  
    心血管植入物 心臟封堵器
     
    YY/T 1558.3—2017 
    外科植入物 磷酸鈣 第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物
     
    YY/T 1567—2017  
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    對於7項醫療器械行業標準適用範圍,《公告》做了明確規定。

    【詳細內容請參閱連結網址:https://mp.weixin.qq.com/s/EiRFSB1KkZ1mcmv0KHVjSQ】


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