資料來源:2016-08-05 麥迪睿
8月3日,CFDA發布公告,YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》
等64項醫療器械行業標準已經審定通過,這是2016年第三次發布醫療器械行業標準。
前兩次分別是2月1日和4月29日先後發布了《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》
等93項醫療器械行業標準、《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》第1號修改單、
《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》
等93項醫療器械行業標準。
截至今日,2016年CFDA於三次公告中共發布了250條醫療器械行業標準,
其中,強制性行業標準48項,推薦性行業標準202項,身處醫械行業的你一定要瞭解。
一起來看詳細內容~
<8月3日,64項醫療器械行業標準
8月3日,YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項醫療器械行業標準已經審定通過。
其中,強制性行業標準含有6項,自2018年6月1日起實施;推薦性行業標準含有58項,
自2017年6月1日起實施。
<2月1日,93項醫療器械行業標準
2月1日,YY 0065—2016《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》等93項醫療器械行業標準和YY 0477—2004
《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》第1號修改單審定通過。其中,強制性醫療器械行業標準14項,
自2018年1月1日起實施;推薦性醫療器械行業標準79項,自2017年1月1日起實施,
修改單自發布之日起實施。
<4月29日,93項醫療器械行業標準