資料來源:2016-08-05 麥迪睿

 

 

8月3日，CFDA發布公告，YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》
等64項醫療器械行業標準已經審定通過，這是2016年第三次發布醫療器械行業標準。
前兩次分別是2月1日和4月29日先後發布了《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》
等93項醫療器械行業標準、《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》第1號修改單、
《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》
等93項醫療器械行業標準。

 

截至今日，2016年CFDA於三次公告中共發布了250條醫療器械行業標準，
其中，強制性行業標準48項，推薦性行業標準202項，身處醫械行業的你一定要瞭解。
一起來看詳細內容~

 

<8月3日，64項醫療器械行業標準

 

8月3日，YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項醫療器械行業標準已經審定通過。
其中，強制性行業標準含有6項，自2018年6月1日起實施；推薦性行業標準含有58項，
自2017年6月1日起實施。

 

<2月1日，93項醫療器械行業標準

 

2月1日，YY 0065—2016《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》等93項醫療器械行業標準和YY 0477—2004
《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》第1號修改單審定通過。其中，強制性醫療器械行業標準14項，
自2018年1月1日起實施；推薦性醫療器械行業標準79項，自2017年1月1日起實施，
修改單自發布之日起實施。

 

<4月29日，93項醫療器械行業標準

 

4月29日，YY 0053—2016《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、
血液濾過器和血液濃縮器》等93項醫療器械行業標準審定通過。其中，強制性醫療器械行業標準28項，
自2018年1月1日起實施；推薦性醫療器械行業標準65項，自2017年1月1日起實施。

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