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158項醫療器械行業標準將於2017.01.01實施
【註意!】158項標準將於2017.01.01實施(資料來源: 2016-05-05 CIRS-MD 麥迪睿 )
CFDA在2015年和2016年已經發布了一系列的醫療器械行業標準通告,
瑞旭技術專家為大家整理了將在2017.01.01實施的標準目錄。
清單中標準相關的產品建議遵守以下規定: 1截止至2017.01.01,
目錄中相關產品若處於註冊申報之前的階段,如設計開發、註冊檢測、
臨床試驗等,註冊檢測中的性能指標應符合新標準的要求。
2截止至2017.01.01,目錄中相關產品若處於延續註冊申報前的階段,
即暫未提交延續註冊申請,延續註冊應提交符合新標準的註冊檢測報告。
詳細158項內容,請參考網頁:
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5MDc2ODI0MA==&mid=2651237561&idx=2&sn=bb8ac5a833071ae2506682bc4a1b94de&scene=0#wechat_redirect