【資料來源：2017-09-29 醫療器械經銷商聯盟】
 
編輯：乳酸菌     校稿：茱萸
 
9月28日，中國國家食藥總局批准發佈《YY/T 0661—2017<外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂>等7項醫療器械行業標準的公告(2017年第118號)》(以下簡稱《公告》)。
 
《公告》明確，YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公佈。
 
實行時間：標準自2018年10月1日起實施
 
標準編號和名稱如下：
 
YY/T 0661—2017　　
外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂
 
YY/T 1141—2017　　
骨鑿通用技術條件
 
YY/T 1426.3—2017　
外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件
 
YY/T 1552—2017　　
外科植入物 評價金屬植入材料和醫療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法
 
YY/T 1553—2017　　
心血管植入物 心臟封堵器
 
YY/T 1558.3—2017　
外科植入物 磷酸鈣 第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物
 
YY/T 1567—2017　　
女用避孕套 技術要求與試驗方法
 
對於7項醫療器械行業標準適用範圍，《公告》做了明確規定。

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