【資料來源:2017-09-29 醫療器械經銷商聯盟】
編輯:乳酸菌 校稿:茱萸
9月28日,中國國家食藥總局批准發佈《YY/T 0661—2017<外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂>等7項醫療器械行業標準的公告(2017年第118號)》(以下簡稱《公告》)。
《公告》明確,YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公佈。
實行時間:標準自2018年10月1日起實施
標準編號和名稱如下:
YY/T 0661—2017
外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂
YY/T 1141—2017
骨鑿通用技術條件
YY/T 1426.3—2017
外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件
YY/T 1552—2017
外科植入物 評價金屬植入材料和醫療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法
YY/T 1553—2017
心血管植入物 心臟封堵器
YY/T 1558.3—2017
外科植入物 磷酸鈣 第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物
YY/T 1567—2017
女用避孕套 技術要求與試驗方法
對於7項醫療器械行業標準適用範圍,《公告》做了明確規定。
【詳細內容請參閱連結網址:
https://mp.weixin.qq.com/s/EiRFSB1KkZ1mcmv0KHVjSQ】