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    重磅!強生、雅培、貝克曼、西門子、飛利浦、賽默飛等20家械企於中國召回27類產品!

    【資料來源:2017-08-02麥迪睿】
     
    CFDA這兩天“炸鍋”了,雅培、飛利浦、西門子、強生、柯惠、賽默飛、東芝、貝克曼庫爾特、貝朗還有徠卡......一大波大牌醫療器械被集體被召回了。
     
    飛利浦醫療(蘇州)有限公司
    1、對數位化醫用X射線攝影系統主動召回
    飛利浦醫療(蘇州)有限公司報告,由於球管元件垂直運動支架的焊接點可能存在開裂的原因,飛利浦醫療(蘇州)有限公司對其生產的數位化醫用X射線攝影系統[註冊號:蘇食藥監械(准)字2013第2310215號、蘇食藥監械(准)字2013第2301194號、蘇食藥監械(准)字2014第2300610號]進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》。
     
    2、對數位化醫用X射線攝影系統主動召回
    飛利浦醫療(蘇州)有限公司報告,由於固定平板探測器內部固件存在異常的原因,飛利浦醫療(蘇州)有限公司對其生產的數位化醫用X射線攝影系統[註冊號:蘇食藥監械(准)字2013第2301089號、蘇食藥監械(准)字2013第2301091號]進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》。
     
    長沙比揚醫療器械有限公司
    對輸液泵主動召回
    長沙比揚醫療器械有限公司報告,由於設備部件的外部標記、網電源連接器和設備電源輸入插口、可聽報警信號不符合標準規定等原因,長沙比揚醫療器械有限公司對其生產的輸液泵(註冊或備案號:湘食藥監械(准)字2014第2540079號)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》。
    附件:醫療器械召回事件報告表
     
    貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司
    對肌酸激酶檢測試劑盒(酶偶聯法)、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)主動召回
    貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司報告,由於外標籤上註冊證號列印錯誤等原因,貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司對其生產的肌酸激酶檢測試劑盒(酶偶聯法)、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)(註冊號:蘇械注准20162401311、蘇械注准20162401310)進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》。

    ​來源:醫療器械經銷商聯盟
     
    【詳細內容請參閱連結網址:https://mp.weixin.qq.com/s/1ElllI5kEuOLp5gMZf7D2g】


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2021/1/18 上午 02:01:47