【資料來源：2017-08-02麥迪睿】
 
CFDA這兩天“炸鍋”了，雅培、飛利浦、西門子、強生、柯惠、賽默飛、東芝、貝克曼庫爾特、貝朗還有徠卡......一大波大牌醫療器械被集體被召回了。
 
飛利浦醫療(蘇州)有限公司
1、對數位化醫用X射線攝影系統主動召回
飛利浦醫療(蘇州)有限公司報告，由於球管元件垂直運動支架的焊接點可能存在開裂的原因，飛利浦醫療(蘇州)有限公司對其生產的數位化醫用X射線攝影系統[註冊號：蘇食藥監械(准)字2013第2310215號、蘇食藥監械(准)字2013第2301194號、蘇食藥監械(准)字2014第2300610號]進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》。
 
2、對數位化醫用X射線攝影系統主動召回
飛利浦醫療(蘇州)有限公司報告，由於固定平板探測器內部固件存在異常的原因，飛利浦醫療(蘇州)有限公司對其生產的數位化醫用X射線攝影系統[註冊號：蘇食藥監械(准)字2013第2301089號、蘇食藥監械(准)字2013第2301091號]進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》。
 
長沙比揚醫療器械有限公司
對輸液泵主動召回
長沙比揚醫療器械有限公司報告，由於設備部件的外部標記、網電源連接器和設備電源輸入插口、可聽報警信號不符合標準規定等原因，長沙比揚醫療器械有限公司對其生產的輸液泵(註冊或備案號：湘食藥監械(准)字2014第2540079號)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
 
貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司
對肌酸激酶檢測試劑盒(酶偶聯法)、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)主動召回
貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司報告，由於外標籤上註冊證號列印錯誤等原因，貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司對其生產的肌酸激酶檢測試劑盒(酶偶聯法)、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)(註冊號：蘇械注准20162401311、蘇械注准20162401310)進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》。

​來源：醫療器械經銷商聯盟
 
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