資料來源:2016-08-04 聯盟菌 醫療器械經銷商聯盟
新一批創新醫械：邁瑞、微創均上榜，IVD產品占據半壁江山！7月29日，
CMDE發布2016年第7號《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示》，
擬同意9款醫療器械申請項目進入特別審批程式。截止至今日，
2016年已有30款產品入創新特別審批程式。
創新醫療器械特別審批申請審查結果公示名單
(2016年第7號)
1. 產品名稱：具有心肺復蘇質量監測功能的病人監護系統
申 請 人：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
2.產品名稱：植入前胚胎染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)
申 請 人：杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司
3.產品名稱：植入式心臟起搏器
申 請 人：先健科技(深圳)有限公司
4.產品名稱：經導管主動脈人工瓣膜
申 請 人：Boston Scientific Corporation
5.產品名稱：經導管主動脈瓣膜及輸送系統
申 請 人：上海微創醫療器械(集團)有限公司
6.產品名稱：卵圓孔未閉封堵器
申 請 人：先健科技(深圳)有限公司
7.產品名稱：人乳腺癌分子分型定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
申 請 人：BioNTech Diagnostics GmbH
8.產品名稱：丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針“磁珠-管法”)
申 請 人：北京納捷診斷試劑有限公司
9.產品名稱：胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)
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