【資料來源：2017-12-15 海河諮詢】
 
歐盟協調標準(Harmonised Standard)最近的一次更新，EN980終於退出歷史舞臺，EN ISO 15223-1：2016正式成為協調標準。今天就讓我們來聊一聊標籤符號的那些故事。
 
眾所周知，醫療器械的標識(labeling)是醫療器械重要的組成部分之一，它的主要目的在於識別醫療器械及其生產商，並且向專業和/或非專業使用者提供與安全和性能相關的資訊。這些資訊可以體現在器械本身器械的包裝標籤或者使用指導中。此外，這些資訊還應當適合於特定的器械，並滿足每個預期銷售國家/地區法規的要求。在標籤上運用國際通用的符號（symbols）則可以使用戶迅速地準確地理解這些資訊。世界各國也在採取措施進行協調，以確保醫療器械標籤符號盡可能可以統一，避免出現製造商需要對不同國家（或地區）設計不同標籤的工作和成本。

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