細胞毒性介紹
細胞受有毒物質刺激時,會引起細胞整體型態改變、空泡化、剝離化、細胞溶解及細胞膜完整性發生改變,甚至引起細胞死亡等現象。
生物相容試驗為評估醫療器材或生醫材料間接或直接與人體接觸對於人體所產生之反應。細胞毒性試驗為生物相容試驗中唯一in-vitro bio-testing,該試驗時間短、設備要求不高,可於產品開發階段時即可針對製程中半成品實施細胞毒性試驗。
標準 | ISO 10993-5 |
實驗目的 | 評估醫療器材引發細胞傷害之可能性 |
方法 | |
萃取液 | 細胞培養液 |
結果判讀 | 觀察細胞活性抑制程度 |